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【部分錯誤】這些中藥被禁用因重金屬含量過高?中醫藥司解釋

網傳「這些中藥被禁用了,因為重金屬含量過高(資訊來源:行政院)」,並列出許多來自中國大陸的醫藥產品清單。事實上這樣的訊息貼文在多年前就出現過了,也並非全都是重金屬含量過高的問題,另外衛福部中醫藥司表示這類產品都未核准輸入,行政院也沒有這樣的公告資訊。若收到其他不明謠言,目前這些藥品的相關資訊,我們都可以自行在食藥署網站進行搜尋查證。

這些中藥被禁用了 因為重金屬含量過高 資訊來源 行政院 謠言

中藥被禁用因重金屬含量過高的訊息


原始謠傳版本:
這些中藥被禁用了 ,因為重金屬含量過高 (資訊來源:行政院)

五塔標行軍散 (泰國五塔藥房有限公司)
天然麝香綠草膏 (中國成都制藥五廠)
牛黃解毒片 (中國北京同仁堂中藥提煉廠)
正骨水(中國廣西玉林製藥廠)
白鳳丸 (中國北京同仁堂)
同仁堂大活絡丹(中國北京同仁堂)
西瓜霜潤喉片(中國桂林三金藥業集團公司)
京萬紅 (中國天津中藥製藥廠)
保心安油(中國香港保心安藥廠有限公司)
保心安膏(中國香港保心安藥廠有限公司)
保濟丸(中國香港李眾勝堂)
桂林西瓜霜(中國桂林三金藥業集團公司)
梁濟時海狗丸(香港梁濟時製藥廠有限公司)
速效救心丸(中國天津市第六中藥廠)
跌打鎮痛藥膏(中國廣州衛生材料廠)
雲南白藥膏、雲南白藥牙膏(雲南白藥集團股份有限公司)
雲南白藥膠囊劑(中國雲南白藥集團股份有限公司)
漳州片仔廣(中國漳州市製藥廠)
銀翹解毒片(中國天津中藥製藥廠)
複方西瓜霜(中國桂林中藥製藥廠)

訊息說明:
部分錯誤的訊息,並非全部都是重金屬含量過高的問題,另外衛福部表示該等產品都未核准輸入,另外行政院沒有這樣的公告。

查證解釋:
實際根據訊息內容與關鍵字進行查證,發現至少在 2013 年在社群平台就有流傳這樣的訊息貼文。



有關藥品的相關資訊,都可以在食藥署的網站找到,可以善用站內搜尋的功能來查證。



內容會公布製藥廠等資訊或部分不合格的原因說明,例如網頁中的「正骨水」是重金屬汞、砷、鉛、銅及鎘未檢驗。



根據整理搜尋結果,只有北京同仁堂的「牛黃解毒片」不合格的原因是重金屬汞含量偏高:28.9mg/g。



查證所有的藥品,以下產品則是査無相關資料,包括:五塔標行軍散(泰國五塔藥房有限公司)、天然麝香綠草膏(中國成都制藥五廠)、梁濟時海狗丸(香港梁濟時製藥廠有限公司)、雲南白藥牙膏(雲南白藥集團股份有限公司)、雲南白藥膠囊劑(中國雲南白藥集團股份有限公司)、漳州片仔廣(中國漳州市製藥廠)。

實際上並非全部都是重金屬含量過高的問題,多數產品主要在於標示問題,少數產品則是未檢驗某些項目或未檢出某些項目等問題。



對此 MyGoPen 也實際詢問衛福部,對於這樣的訊息內容,衛福部中醫藥司表示,經查該等產品都未核准輸入,也未有申請案,與有無重金屬問題無關。

另外對於網傳訊息描述資訊來源是行政院的說法,衛福部表示行政院應不會有這樣的公告。

重點在藥品許可證

合法藥品在外盒包裝上一定會刊載藥品許可證字號

經詢問食品藥物管理署,網路上傳言之大陸或是進口藥品,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。(參照藥事法)

若沒有藥品許可證不得輸入我國,根據食品藥物管理署網站上所公告的藥品,網傳內容有部分是沒有標示藥品許可證號,因此不論有沒有重金屬超標,只要沒有藥品許可證號皆不得輸入,當然也不能販售。

合法販售的會有藥品許可證號,民眾可以在衛福部官網網查詢到所要購買的藥物外觀、廠商名稱、地址、有效期限、批號、許可證字號、成分含量等等項目,檢視是否和衛生福利部網站上紀載的是一樣的。

如何檢查藥品是否合法?

先看包裝有沒有藥品許可證號。

例如「衛署藥製字第○○○○○號」、「衛署藥輸字第○○○○○號」或「衛署成字第○○○○○號」。

上網查詢

如果是中藥,請到衛生福利部中醫藥司網頁,進入衛生福利部中醫藥司網頁>中藥藥品許可證查詢>許可證查詢

輸入許可證證字和許可證號碼後,點選查詢,就可以比對你買的藥品外觀和文字內容是否吻合。許可證查詢

如果是西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢,請到食品藥物管理署網頁

法律規定

依據藥事法之規定如下:
第22條(禁藥之定義)
本法所稱禁藥,係指藥品有左列各款情形之一者:
一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。
二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者,不在此限。
前項第二款自用藥品之限量,由中央衛生主管機關會同財政部公告之。

第39條(製造與輸入藥品之標示與核可)
製造、輸入藥品,應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,申請中央衛生主管機關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。

第 75 條(藥物之標籤仿單包裝應載事項)
藥物之標籤、仿單或包裝,應依核准刊載左列事項:
一、廠商名稱及地址。
二、品名及許可證字號。

藥事法施行細則第 27 條第二項
國外輸入之藥物,除應加附中文仿單外,其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址,且應以中文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限;其中文品名之文字不得小於外文。

另外根據藥事法第 92 條的解釋,違反這些條例將處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰

對於怎麼辨識合法的藥品,推薦參考行政院衛生署胸腔病院的安全用藥小常識|如何辨識合法藥品?裡面有完整的解說唷!

諮詢單位:衛生福利部 - 中醫藥司

參考資料:全國法規資料庫 - 藥事法施行細則

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【部分錯誤】這些中藥被禁用因重金屬含量過高?中醫藥司解釋
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