【部分錯誤】這些中藥被禁用因重金屬含量過高？中醫藥司解釋

網傳「這些中藥被禁用了，因為重金屬含量過高（資訊來源：行政院）」，並列出許多來自中國大陸的醫藥產品清單。事實上這樣的訊息貼文在多年前就出現過了，也並非全都是重金屬含量過高的問題，另外衛福部中醫藥司表示這類產品都未核准輸入，行政院也沒有這樣的公告資訊。若收到其他不明謠言，目前這些藥品的相關資訊，我們都可以自行在食藥署網站進行搜尋查證。

中藥被禁用因重金屬含量過高的訊息

原始謠傳版本：

這些中藥被禁用了 ，因為重金屬含量過高 （資訊來源：行政院）

五塔標行軍散 （泰國五塔藥房有限公司）
天然麝香綠草膏 （中國成都制藥五廠）
牛黃解毒片 （中國北京同仁堂中藥提煉廠）
正骨水（中國廣西玉林製藥廠）
白鳳丸 （中國北京同仁堂）
同仁堂大活絡丹（中國北京同仁堂）
西瓜霜潤喉片（中國桂林三金藥業集團公司）
京萬紅 （中國天津中藥製藥廠）
保心安油（中國香港保心安藥廠有限公司）
保心安膏（中國香港保心安藥廠有限公司）
保濟丸（中國香港李眾勝堂）
桂林西瓜霜（中國桂林三金藥業集團公司）
梁濟時海狗丸（香港梁濟時製藥廠有限公司）
速效救心丸（中國天津市第六中藥廠）
跌打鎮痛藥膏（中國廣州衛生材料廠）
雲南白藥膏、雲南白藥牙膏（雲南白藥集團股份有限公司）
雲南白藥膠囊劑（中國雲南白藥集團股份有限公司）
漳州片仔廣（中國漳州市製藥廠）
銀翹解毒片（中國天津中藥製藥廠）
複方西瓜霜（中國桂林中藥製藥廠）

訊息說明：

部分錯誤的訊息，並非全部都是重金屬含量過高的問題，另外衛福部表示該等產品都未核准輸入，另外行政院沒有這樣的公告。

查證解釋：

實際根據訊息內容與關鍵字進行查證，發現至少在 2013 年在社群平台就有流傳這樣的訊息貼文。



有關藥品的相關資訊，都可以在食藥署的網站找到，可以善用站內搜尋的功能來查證。



內容會公布製藥廠等資訊或部分不合格的原因說明，例如網頁中的「正骨水」是重金屬汞、砷、鉛、銅及鎘未檢驗。



根據整理搜尋結果，只有北京同仁堂的「牛黃解毒片」不合格的原因是重金屬汞含量偏高：28.9mg/g。



查證所有的藥品，以下產品則是査無相關資料，包括：五塔標行軍散（泰國五塔藥房有限公司）、天然麝香綠草膏（中國成都制藥五廠）、梁濟時海狗丸（香港梁濟時製藥廠有限公司）、雲南白藥牙膏（雲南白藥集團股份有限公司）、雲南白藥膠囊劑（中國雲南白藥集團股份有限公司）、漳州片仔廣（中國漳州市製藥廠）。

實際上並非全部都是重金屬含量過高的問題，多數產品主要在於標示問題，少數產品則是未檢驗某些項目或未檢出某些項目等問題。



對此 MyGoPen 也實際詢問衛福部，對於這樣的訊息內容，衛福部中醫藥司表示，經查該等產品都未核准輸入，也未有申請案，與有無重金屬問題無關。

另外對於網傳訊息描述資訊來源是行政院的說法，衛福部表示行政院應不會有這樣的公告。

重點在藥品許可證

合法藥品在外盒包裝上一定會刊載藥品許可證字號。

經詢問食品藥物管理署，網路上傳言之大陸或是進口藥品，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。（參照藥事法）

若沒有藥品許可證不得輸入我國，根據食品藥物管理署網站上所公告的藥品，網傳內容有部分是沒有標示藥品許可證號，因此不論有沒有重金屬超標，只要沒有藥品許可證號皆不得輸入，當然也不能販售。

合法販售的會有藥品許可證號，民眾可以在衛福部官網網查詢到所要購買的藥物外觀、廠商名稱、地址、有效期限、批號、許可證字號、成分含量等等項目，檢視是否和衛生福利部網站上紀載的是一樣的。

如何檢查藥品是否合法？

先看包裝有沒有藥品許可證號。

例如「衛署藥製字第○○○○○號」、「衛署藥輸字第○○○○○號」或「衛署成字第○○○○○號」。

上網查詢

如果是中藥，請到衛生福利部中醫藥司網頁，進入衛生福利部中醫藥司網頁>中藥藥品許可證查詢>許可證查詢

輸入許可證證字和許可證號碼後，點選查詢，就可以比對你買的藥品外觀和文字內容是否吻合。許可證查詢

如果是西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢，請到食品藥物管理署網頁。

法律規定

依據藥事法之規定如下：
第22條（禁藥之定義）
本法所稱禁藥，係指藥品有左列各款情形之一者：
一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。
二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。
前項第二款自用藥品之限量，由中央衛生主管機關會同財政部公告之。

第39條（製造與輸入藥品之標示與核可）
製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。

第 75 條（藥物之標籤仿單包裝應載事項）
藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載左列事項：
一、廠商名稱及地址。
二、品名及許可證字號。

藥事法施行細則第 27 條第二項
國外輸入之藥物，除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限；其中文品名之文字不得小於外文。

另外根據藥事法第 92 條的解釋，違反這些條例將處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。

對於怎麼辨識合法的藥品，推薦參考行政院衛生署胸腔病院的安全用藥小常識｜如何辨識合法藥品？裡面有完整的解說唷！

諮詢單位：衛生福利部 - 中醫藥司

參考資料：全國法規資料庫 - 藥事法施行細則