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【誤導】給孕婦的疫苗往往有風險且無效?無長期安全數據?傳言缺乏脈絡

你可以先知道:

(1)傳言說「CDC 建議孕婦使用新型B肝疫苗,取消了缺乏安全數據的警告」為媒體報導的標題,提到的新型疫苗是美國 FDA 於 2017 年核准上市的 Heplisav-B 疫苗,當時因為沒有孕婦的研究及數據,所以適應症對象並不包括孕婦。後續經過更多相關研究後,美國 FDA 於 2024 年 9 月核准擴大使用對象包括孕婦,美國 CDC 也於年底跟進將該疫苗列入建議名單,並取消之前的、缺乏孕婦安全數據的警告。傳言說法為跳躍式的敘述、易使人誤會為負面意涵,傳言說法易誤導。

(2)美國 CDC 將 B 肝疫苗列為建議孕婦施打的疫苗名單中,而臺灣疾管署則未見類似的作法,只著重於因孕婦可能帶原、對新生兒預防接種的重要性,但根據高醫的公開衛教資料,B 肝疫苗為「有風險的孕婦可評估施打」。

網傳「CDC 建議孕婦使用新型 B 肝疫苗,取消了缺乏安全數據的警告」貼文,提到美國 CDC 建議孕婦使用新型 B 肝疫苗,取消了缺乏安全數據的警告,《衛報》採訪的專家表示,推薦給孕婦的疫苗往往有風險且無效、缺乏長期安全數據。傳言所說的專家說法只佔全文的 5.35%,傳言只用標題、只講這個部分,網傳說法易誤導。

孕婦打疫苗有風險又無效?


原始謠傳版本:
CDC 建議孕婦使用新型B肝疫苗,取消了缺乏安全數據的警告
接受《衛士報》採訪的專家表示,推薦給孕婦的疫苗往往有風險且無效,而且缺乏長期安全數據。

並在社群平台流傳:

查證解釋:

(一)上市後針對孕婦研究 獲美國 FDA、CDC 認可


傳言提到「CDC 建議孕婦使用新型 B 肝疫苗,取消了缺乏安全數據的警告」,後面提到《衛報》有相關報導,MyGoPen 查詢《衛報》的「疾病預防控制中心建議孕婦接種新型 B 肝疫苗,並取消缺乏安全數據的警告」,文中提到「CDC 將一種新的 B 肝疫苗品牌 Heplisav-B 新增到可供孕婦接種的疫苗名單中,刪除了之前『由於缺乏對孕婦的安全性數據』,不建議在懷孕期間使用 Heplisav-B 的敘述」,文中「新增到名單中」的報導可見 CDC 認可該疫苗,傳言「建議打疫苗、取消警告」標題式的跳躍說法、容易造成誤導,與原文存在語意認知的差距

MyGoPen 查詢網路上的公開資料,專業醫療媒體 Healio 於2024年12月23日也有「CDC:Heplisav-B 被列為孕婦推薦的 HBV 疫苗選項之一」相關報導,提到:

(1)2024 年 9 月 11 日,FDA 批准了 Heplisav-B 疫苗仿單的更新,增加適合孕婦使用的新適應症對象。
(2)據 CDC 表示, Heplisav-B 可以與 Energix-B、Recombivax HB 和 Twinrix 一起作為孕婦的疫苗接種選項。
(3)研究人員並未發現重大出生缺陷或流產風險增加。
(4)審查這篇報導的醫學博士 Jamile' Wakim-Fleming 於文末的評論欄表示:2017 年 FDA 批准了使用重組技術及佐劑、更有效的 Heplisav-B,但當時的首次批准尚未對孕婦進行研究。後續的孕婦研究未發現任何重大出生缺陷、流產風險低於估計的背景值。

有上述資料可知,關於「取消缺乏安全數據的警告」的說法,是因為之前並未進行孕婦的安全性研究,後來有資料之後核准可用於孕婦,傳言說法缺乏脈絡,易使人以為 CDC 包庇隱匿,網傳說法易誤導。

(二)傳言的專家說法只佔全文 5.35%


傳言提到「《衛報》採訪的專家表示,推薦給孕婦的疫苗往往有風險且無效、缺乏長期安全數據」。MyGoPen 查詢出處的原文內容為:

「然而,接受《衛報》採訪的專家表示,建議孕婦接種的疫苗數量不斷增加令人擔憂,特別是因為缺乏足夠大規模的隨機對照試驗來確定安全問題,也缺乏長期安全數據。兒童健康防禦高級研究員 Karl Jablonowski 表示:“疫苗安全數據很少。” 『在懷孕期間,這種情況就更加少見了』。在懷孕期間接種多種疫苗的情況下,這種情況幾乎不存在——這是臨床現實。Jablonowski 表示,即使有數據,樣本量通常也很小,研究實際上無法使用」。

原文內容不但重複、冗言以外,MyGoPen 實際計算總共只有 568 個字元數,但全篇共 1 萬 0613 個字元數,內容包括 B 肝疫苗、疫苗發展歷史、各種政策、或是針對部分疫苗的安全性提出質疑等,傳言所稱的內容比例只佔 5.35%,比較像是新聞學中針對不同意見而有的「平衡報導」,傳言卻只講這 5.35% 的內容、傳言易誤導

且相關疫苗若經主管機關核准藥證、准予上市,其許可的「適應症」,以及「用法用量」的欄位中也會提到不同對象的使用方法及劑量,孕婦是人口族群中的少數,要進行研究實驗本就存在人數上的先天難處,但至少依據法令規定,上市前所做的臨床實驗數據都必須經過審查,才能拿到藥證、用在病人身上,或更新仿單、用在不同病人身上,傳言說「缺乏足夠大規模、長期的數據」,卻未直接指明哪些疫苗、哪些研究,概括性的說法易誤導。

(三) 美 CDC 官網確實存在不一致內容


MyGoPen 查詢網路上具代表性的公開資料,美國CDC官網「孕前、孕中、孕後疫苗接種建議」提到:「母親患有 B 型肝炎的嬰兒,在分娩過程中感染 B 型肝炎的風險最高。媽媽們請與您的醫療保健專業人員討論是否應該進行 B 肝檢測以及是否應該接種疫苗」。

「孕婦疫苗接種指南」的內容則為「如果尚未接種 B 肝疫苗,孕婦應在懷孕期間接種 B 肝疫苗」,「注意:由於缺乏孕婦安全數據,不建議在懷孕期間使用 Heplisav-B 和 PreHevbrio。因此,對於懷孕期間需要接種 B 型肝炎疫苗的個人,醫療服務提供者應繼續使用 Engerix-B、Recombivax HB 或 Twinrix」。

不管是與醫師討論後接種、或是只是尚未接種就建議接種,美國 CDC 在官網不同的衛教內容中,針對孕婦打 B 肝疫苗確實有程度、對象的差別,但是至少都是持正面態度;而有關 Heplisav-B 已納入建議則還未見更新。

(四)台灣媽媽手冊並未列入 B 肝疫苗 但有常規 B 肝篩檢


國健署 2024 年 3 月最新版的《孕婦衛教手冊》、也就是俗稱的媽媽手冊,該手冊由國健署、台灣婦產科醫學會、台灣周產期醫學會、台灣母胎醫學會、 台灣家庭醫學醫學會、台灣護理學會、台灣助產學會及中華民國營養師公會全國聯合會共同研擬,在「常規檢查」的「孕婦為何要接受 B 型肝炎篩檢?」中,B 肝有單獨的篇章,針對孕婦 s 抗原的陽性、陰性,以及 e 抗原的陽性、陰性等,而有不同的處置。而在「孕期施打疫苗,保護寶寶」中,則列舉應施打「百日咳」、「流感」疫苗。

MyGoPen 查詢具代表性的公開資料,根據 2022 年 5 月《高醫醫訊》由婦產部提供的衛教,歸納出孕期前、中、後建議接種的疫苗,建議孕婦有疑慮還是要和自己的產檢醫師討論。

結論


總結而言,就像美國 CDC 在「孕婦疫苗接種指南」寫到的「懷孕不是疫苗的禁忌證」(Pregnancy is not a contraindication to vaccination),包括美國 CDC、臺灣國健署、臺灣周產期醫學會都有建議孕婦應施打流感、百日咳、新冠等好幾種疫苗,而B 肝疫苗雖未寫入媽媽手冊的建議施打名單中,而是視孕婦風險高低、個人意願而不同,傳言短短五句話,缺乏足夠完整的背景說明及疾病、疫苗衛教知識,傳言對孕婦接種疫苗偏向負面的說法易造成誤導。

衛教資源:

高醫醫訊 - 孕媽咪可以打疫苗嗎? 懷孕時疫苗的施打建議
亞東醫院 - 給寶寶更多的保護 嬰幼兒疫苗簡述
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名稱

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