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即時查核|斯斯有2種,所謂的BNT疫苗也有2種的訊息?


BNT疫苗也有2種的訊息


網傳訊息:
斯斯有2種,所謂的BNT疫苗也有2種喔!
BNT一開始進入臨床試驗的疫苗candidates有BNT162b1和BNT162b2這兩種,以下簡稱b1、b2,BNT和Pfizer(輝瑞)完成一二期試驗後基於安全性和抗體產生的效果決定放棄b1、僅以b2繼續完成三期試驗,而上海復星和BNT的合約使其得以b1進行中國境內的臨床試驗、發展自主疫苗,這也是去年下半年上海復星對外宣稱中國已經自主發展出效果更出色的mRNA疫苗的背景,合約同時保障上海復星擁有中國區的BNT疫苗獨家代理權。
由於Pfizer完全中止了對b1的研發投入,上海復星的b1中國區臨床試驗也在二期卡住無法完成,於是上海復星改以b2向中國政府申請藥證,並打算循其它藥品的申請方式引用全球臨床試驗的數據為參考基礎,但是上海復星和BNT的合約是建立在以中國區的臨床試驗數據送審的前提下,突然要改成引用全球臨床試驗數據送審,又得代位BNT向Pfizer 支付一半的全球臨床試驗數據授權金,可想而知,規規矩矩從德國引進的b2成本比起b1事實上又多了些額外的授權加成,當然,上海復星對b1的研發投入和打通中國區各種環節的行銷前置成本必然很可觀,但偏逢中國政府策略性發展國產疫苗並加碼疫苗外交,上海復星從德國進口的b2政治不正確、爹不疼娘不愛,自主發展的b1又面臨二期還未完成,可想而知他們的心情或許只有明月照溝渠差可擬……
所以我們的CDC和陳時中部長很厲害,一開始就想盡辦法要跟Pfizer直接談,因為Pfizer只會賣b2啊!但是上海復星的「中國區」獨家代理有其政治上的解釋空間,只要台灣不被國際承認是獨立國家就免不了在這個環節上遭遇壓力,於是部長又說可以請上海復星或是想要代理上海復星產品的代理商提出藥證申請,因為提出申請就必須說明進來的是b2還是b1,多麼直接了當的過濾方法!
林縣長要用寶貴的預算替南投縣民準備BNT疫苗當然令人感動,不過BNT疫苗有2種喔,一定要指名是德國進口的b2,每劑標準售價是美金20元,現在奇貨可居,應該不可能拿得到折扣;如果是上海復星自主發展但未完成的b1,基本上應該是要銷毀的東西,衛福部也不大可能會放行,如果還是可以進來、也還是有人願意打當2期臨床試驗品,請務必簽免責聲明,畢竟,斯斯有2種!

關於BNT疫苗有2種的完整故事可參考Pfizer主管的貼文分享如下:
https://www.facebook.com/1607652971/posts/10218529500261240/?d=n

另外還有「台大醫院高淑芬副院長發文」的版本:

即時提醒:
近期疫苗的種類以及「b1 或 b2」的網傳說法和意見很多,由於疫苗是專業公衛議題,轉傳訊息前務必先冷靜下來查證相關資訊。

首先關於「台大醫院高淑芬副院長發文」的版本,對此 MyGoPen 透過台中榮總婦女醫學部主任陳明哲醫師向高副院長求證,高副院長表示:「請告訴大家這不是我的言論,我已經忙到無法想像,哪有力氣寫任何文章,而且這個文章也不是我的style」。證實網傳訊息貼文並非當事人的言論。

另外網傳 b1、b2 兩種的說法,根據環球生技雜誌的整理報導,輝瑞/BioNTech所開發出的新冠疫苗候選 BNT162 可細分為 4 種次分類(BNT162a1、BNT162b1,BNT162b2 和 BNT162c2),而輝瑞研究團隊在 2020/7/27 發布,決定以 BNT162b2 版推進臨床二/三期試驗的決策。

至於相關疫苗開發生產的背景議題,可以參考天下雜誌的清楚脈絡整理,其中包含協議簽署以及政治議題。

對此指揮中心有在 2021/5/27 14:00 中央流行疫情指揮中心嚴重特殊傳染性肺炎記者會中說明(34:48處)目前疫苗的進度與狀況。



部分尚未釐清的資訊或還沒公布的內容,建議檢視資料原始來源以及有關單位的解釋後再進行判定。

相關資料:Pfizer - PFIZER AND BIONTECH CHOOSE LEAD MRNA VACCINE CANDIDATE AGAINST COVID-19 AND COMMENCE PIVOTAL PHASE 2/3 GLOBAL STUDY
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