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【易誤解】PCR篩檢把普通感冒診斷為新冠陽性?檢測經綜合考量,誤檢其他細菌病毒可能低

你可以先知道:

(1)國際事實查核組織和 MyGoPen 過去曾查證有關「CDC 將撤銷 COVID-19 的 PCR 檢測的緊急使用授權,因為這些檢測無法區分 COVID-19 和流感病毒」的說法,證實該說法並不正確。

(2)網傳影片指稱的說法來自為一份美國 CDC 發布、2021 年 7 月 21 日生效的「使用說明」。

(3)專家表示,PCR 是利用新冠病毒專有的核酸序列進行探針的設計來檢測,而探針只會偵測新冠病毒,不會偵測出其他病原。但在科學領域,以目前有的知識與資料,很難 100% 保證探針有沒有機會「黏合」到其他非新冠病毒的核酸序列造成偽陽性。不過,在新冠病毒的檢測上,經全球使用與驗證,已具高度特異性,只是在臨床檢驗上仍將此可能性進行聲明。

(4)專家指出,台灣使用的 PCR 檢測是沿用國外的套組,序列也是沿用;也有自行設計的。除非樣本中恰巧有多種病原的感染,且核酸序列和新冠病毒近似,才有所謂「可否區分新冠病毒和其他細菌病毒」的問題。以目前進行的新冠病毒檢測是綜合許多考量,會大大降低誤檢測出其他細菌病毒的可能。

網傳「PCR 篩檢把普通感冒診斷為新冠陽性」的訊息。經查,網傳影片指稱的說法來自為一份美國 CDC 發布、2021 年 7 月 21 日生效的「使用說明」。專家表示,PCR 是利用新冠病毒專有的核酸序列進行探針的設計來檢測,而探針只會偵測新冠病毒,不會偵測出其他病原,但在科學領域,以目前的知識與資料,很難 100% 保證探針有無機會「黏合」到其他非新冠病毒的核酸序列造成偽陽性。不過,新冠病毒檢測經全球使用與驗證,已具高度特異性,只是在臨床檢驗上仍將此可能性進行聲明。此外,台灣使用的 PCR 檢測,除非樣本中恰巧有多種病原感染,且核酸序列和新冠病毒近似,才有所謂「可否區分新冠病毒和其他細菌病毒」的問題。但以目前進行的新冠病毒檢測來說,是綜合許多考量,因此會大大降低誤檢測出其他細菌病毒的可能。

PCR篩檢把普通感冒診斷為新冠陽性的訊息?


原始謠傳版本:
PCR^篩檢:或把普通感冒 診斷為 新冠陽性! 伍G科技 或是 新冠病毒 元凶?!

主要流傳這段影片



並在社群平台流傳:

查證解釋:

網傳「PCR篩檢把普通感冒診斷為新冠陽性⋯⋯美國 CDC 自己的文獻,發現這樣的檢測,並沒有排除到細菌感染,或其他病毒。意思是這種檢測其實包括了各種冠狀病毒,即是連普通感冒也包括在內,並將普通感冒計算為新冠病毒」,這個說法有根據嗎?


(一)透過關鍵字搜尋,可以檢索到《路透社》、美國《PolitiFact》、《USA Today》、《Kaiser Health News》等單位和媒體的查核報告,針對「美國 CDC 的 PCR 檢測無法分別出流感和 COVID-19」進行查證,證實網路流傳「CDC 將撤銷 COVID-19 的 PCR 檢測的緊急使用授權,因為這些檢測無法區分 COVID-19 和流感病毒,意即使用該測試時他們一直將流感病例加到 COVID-19 病例中」的說法並不正確。

MyGoPen 在 2021 年 7 月 30 日發布的查核報告中指出,美國疾病管制與預防中心(CDC)2021 年 7 月 21 日發布的公告顯示,「2021 年 12 月 31 日後,CDC 將撤回向美國食品藥物管理局(FDA)提出的『CDC 2019 年新型冠狀病毒 (2019-nCoV)即時聚合酶連鎖反應(Real-time PCR)核酸檢測』的緊急使用授權 (EUA)請求,該檢測於 2020 年 2 月首次採用,僅用於檢測新冠病毒。」

美國 CDC 將在 12 月 31 日之後撤回「CDC 2019-nCoV RT-PCR 檢測」的緊急使用授權請求,是因為「能夠在一定時間內處理更多樣本,並檢測不止一種病原體的測試已被開發出來」,並非該 RT-PCR 檢測性能出現問題。

(二)進一步檢視臉書流傳的影片,影片指稱「根據 CDC 美國疾病管制與預防中心自己的文獻,我們發現這樣的檢測,並沒有排除到細菌感染,或其他病毒」。

檢索影片中指涉的文獻,為一份美國 CDC 發布、2021 年 7 月 21 日生效的「使用說明」。流傳影片所指涉的說法,來自該文件第 38 頁的一段話「該測試不能排除由其他細菌或病毒病原體引起的疾病。」(This test cannot rule out diseases caused by other bacterial or viral pathogens. )。

(三)針對流傳影片提及的文件,MyGoPen 諮詢台灣大學醫學院醫學檢驗暨生物技術學系副教授蘇剛毅。

蘇剛毅表示,首先要先了解 PCR 的檢測原理。PCR 是利用新冠病毒專有的核酸序列進行探針的設計來檢測,這個所謂的「專有」當然是經過資料庫比對,使得設計出來的探針只會偵測新冠病毒,不會偵測出其他病原,比如細菌或病毒。

蘇剛毅指出,但是,微生物非常百變,也仍有許多未知。在科學領域,即便以目前有的知識與資料,也很難 100% 保證這樣的探針有沒有機會「黏合」到其他非新冠病毒的核酸序列而造成偽陽性。這是有客觀上的盲點,畢竟微生物某些序列在演化上來說都還蠻相近,具高度保留。

不過,蘇剛毅認為,在新冠病毒的檢測上,經過全球的使用與驗證,對於新冠病毒檢測已具高度特異性,只是在臨床檢驗上來說,仍然必須將這樣的可能性作聲明

蘇剛毅表示,目前,幾乎沒有科學文獻指出,這樣的新冠病毒檢測會交互檢測出哪一個已知且特定的細菌或病毒。影片中引述該文件中的該段話,其實只是文件上有聲明而已(據文件編碼第 3 頁倒數第二段),且也沒有引用學術資料。

目前,台灣採行的 PCR 檢測會有「無法區分新冠病毒和其他病毒細菌」的狀況嗎?


蘇剛毅指出,就台灣而言,很多的 PCR 檢測是沿用國外的套組,序列也是沿用;也有是自行設計的。無論如何,還是會有上述的問題。

不過,蘇剛毅認為,除非樣本中恰巧有多種病原的感染,且核酸序列和新冠病毒近似,才有所謂「可否區分新冠病毒和其他細菌病毒」的問題。不然以目前的情況與實務,會進行新冠病毒檢測,是綜合許多考量,包括症狀、接觸史、職業等因素才決定要檢測,這樣會大大降低誤檢測出其他細菌病毒為新冠病毒的可能。

資料來源:

路透社 - Fact check: A swab test is highly unlikely to misdiagnose flu or common cold as COVID-19
PolitiFact - CDC test can’t differentiate between COVID and the flu? That’s wrong.
USA Today - Fact check: Common cold does not produce positive coronavirus test
Kaiser Health News - Claims That CDC’s PCR Test Can’t Tell Covid From Flu Are Wrong
CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel

專家諮詢:台灣大學醫學院醫學檢驗暨生物技術學系副教授 - 蘇剛毅

延伸閱讀:【誤導】美國CDC宣布2021年底撤回使用PCR?因檢測根本無效?錯誤說法
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MyGoPen: 【易誤解】PCR篩檢把普通感冒診斷為新冠陽性?檢測經綜合考量,誤檢其他細菌病毒可能低
【易誤解】PCR篩檢把普通感冒診斷為新冠陽性?檢測經綜合考量,誤檢其他細菌病毒可能低
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