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【部分錯誤】日本在冠狀病毒疫苗標籤增加心臟炎症警告文章?日本查核組織與專家詳細解析

你可以先知道:

(1)在日本的獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構官網上,莫德納和輝瑞在 2021 年 12 月 3 日後便將心肌炎與心膜炎作為重大副作用寫在說明書上。

(2)網傳訊息翻譯自「LifeSiteNews」網站之文章,文章引用《Med Check》資料宣稱「專家警告說,對 20 多歲的年輕人來說,疫苗的死亡風險比病毒本身高 7 倍」。

(3)專家檢視《Med Check》資料表示,該份資料並無法和文章的說法做連結。

(4)日本查核組織 FIJ 指出,日本政府官方上,至今尚無因疫苗導致死亡的案例。

網傳「日本在冠狀病毒疫苗標籤上增加了心臟炎症警告」的訊息。經查證,網傳訊息翻譯自「LifeSiteNews」網站之文章。日本查核組織 FIJ 表示,在日本的獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構官網上,莫德納和輝瑞在 2021 年 12 月 3 日後便將心肌炎與心膜炎作為重大副作用寫在說明書上。「LifeSiteNews」網站文章引用《Med Check》資料宣稱「在日本,注射輝瑞和 Moderna mRNA 疫苗的年輕男性有患上心肌炎的危險,專家警告說,對 20 多歲的年輕人來說,疫苗的死亡風險比病毒本身高 7 倍」,專家檢視資料後表示,資料並無法和此說法做連結;FIJ 亦指出,日本政府官方上,至今尚無因疫苗導致死亡的案例。

日本在疫苗標籤上增加的警告?


原始謠傳版本:
日本在冠狀病毒疫苗標籤上增加了心臟炎症警告
日本東京(LifeSiteNews) – 日本當局批准了一項計劃,在COVID-19疫苗標籤上列印一份包括心肌炎在內的”嚴重副作用”清單。
本月早些時候,日本衛生部的一個專家小組做出了這一決定,將適用於輝瑞和Moderna COVID-19疫苗的標籤。
日本衛生部還要求醫院在接種疫苗后的28天內對任何不良事件進行詳細和嚴格的報告。
在日本,注射輝瑞和Moderna mRNA疫苗的年輕男性有患上心肌炎的危險,專家警告說,對20多歲的年輕人來說,疫苗的死亡風險比病毒本身高7倍。
到目前為止,日本在所謂疫苗的內容方面也比其他國家更為透明。 衛生部網站上公佈了輝瑞、阿斯利康和Moderna產品的疫苗接種說明,其中警告稱,這些產品”含有一種從未在疫苗中使用過的添加劑”。
雖然日本衛生部仍然鼓勵公民接種疫苗,但與許多西方國家相比,日本在疫苗問題上採取了更為微妙的方法,強調知情同意的重要性。
衛生部網站COVID-19疫苗頁面上有一段題為”同意接種”的內容。
“雖然我們鼓勵所有公民接種COVID-19疫苗,但這不是必須做的或強制性的。 該段指出:”只有在提供有關資料后,接受疫苗接種的人同意,我們才會進行疫苗接種。”
在同一段中也提到了副作用。
“請自己決定接種疫苗,瞭解預防傳染病的有效性和副作用的風險。”
最後,該段阻止企業對其雇員強制要求接種疫苗,並譴責任何基於疫苗接種狀況的歧視。
“未經同意,不會接種疫苗。 請不要強迫你工作場所的任何人或你周圍的人接種疫苗,也不要歧視那些沒有接種疫苗的人。 ”
在該段下方還可以找到一個以各種語言編寫的人權諮詢頁面的連結。
“日本”的疫苗政策與美國、加拿大、澳大利亞、法國、義大利、德國、奧地利等許多西方國家的疫苗政策形成了鮮明的對比。 這些國家正在採取疫苗授權,在奧地利甚至強迫接種疫苗,並進行醫療審查和媒體宣傳,他們幾乎不考慮知情同意和醫療自由的概念,而知情同意和醫療自由曾是這些概念的先驅。
與此同時,報告的不良事件在這些國家繼續大幅增加,包括美國。

並在社群平台流傳:

查證解釋:

網傳訊息出處


檢視網傳訊息,其內容中有提到《LifeSiteNews》,實際在《LifeSiteNews》官網以關鍵字檢索,找到一篇標題為「日本在 COVID 疫苗標籤上加了心肌炎警告」(Japan adds heart inflammation warning to COVID vacci ne labels)的文章;經比對,該篇文章和網傳訊息極為相似,網傳訊息應是將文章內容翻譯成中文。

網傳「日本當局批准了一項計劃,在 COVID-19 疫苗標籤上列印一份包括心肌炎在內的”嚴重副作用”清單」?


(一)根據日本媒體《NHK》2021 年 12 月 4 日報導,日本厚生勞動省已將年輕男性發生心肌炎和心包膜炎列為莫德納和輝瑞疫苗的嚴重副作用中。

截至 11 月 14 日,在每 100 萬接種莫德納疫苗的男性中,有 81.79 名 10 至 19 歲的男性和 48.76 名 20 多歲的男性有發生此類副作用;接種輝瑞疫苗後發生此副作用的則有 15.66 名 10 至 19 歲男性和 13.32 名 20 多歲男性。

厚生勞動省在 11 月 26 日召開專家小組會議,提議在疫苗接種文件中將心肌炎與心包膜炎印在「嚴重副作用」來提醒其風險,該項提議最後通過;此外,日本厚生勞動部也要求醫院在接種疫苗後的 28 天內對任何不良反應事件進行詳細和嚴格的報告。

檢視日本厚生省官網上的莫德納疫苗接種說明書輝瑞疫苗接種說明書,在不良反應的部分皆指出:「有報告顯示,極少數人在接種疫苗後出現了輕度的心肌炎或心包膜炎症狀。如果接種疫苗後幾天內出現胸痛、心悸、氣喘、浮腫等症狀,請您儘快就醫。與第一劑相比,這種症狀多出現於接種第二劑疫苗後,年輕人、尤其是男性更多見。」

(二)MyGoPen 尋求日本查核組織 FIJ 協助,FIJ 表示,日本的獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構官網上,有輝瑞莫德納兩款疫苗向其提供的添附文書,提交月份為 2021 年 12 月。

根據 FIJ 提供的情報,本來重大副作用在 12 月 3 日前僅記載全身過敏性反應アナフィラキシー ,在 12 月 3 日後已全面增加心肌炎與心膜炎兩種副作用。可以看到,在 12 月的版本,兩者均已將心肌炎作為重大副作用寫在說明書上。

同時日本政府官網上也有提供心肌炎相關統計數據,可以知道,日本政府在心肌炎的問題上一直採取明示態度。

關於傳言所述有「專家警告」一事,FIJ 查閱了政府官網以及各大媒體,均無任何專家有提過這個說法。

綜合以上,日本確實將心肌炎和心包膜炎列為莫德納和輝瑞疫苗的嚴重副作用中

網傳「在日本,注射輝瑞和 Moderna mRNA 疫苗的年輕男性有患上心肌炎的危險,專家警告說,對 20 多歲的年輕人來說,疫苗的死亡風險比病毒本身高 7 倍。」?


檢視《LifeSiteNews》網站文章,這個說法引用自日本「非營利機構藥物監視中心」(Non-Profit Organization Japan Institute of Pharmacovigilance, NPOJIP)的雙周刊《Med Check》

(一)MyGoPen 請目前在法國史特拉斯堡大學攻讀免疫學與病毒學博士學位的 Jamie Lin 協助解讀《Med Check》資料,Jamie 表示,文獻提到的 7 倍風險是在第 41 頁的這段話:「the mortality risk ratio after vaccination in 20s is 5.4 by June 2 (or 3.8 by August 11) compared with mortality risk from COVID-19. Sex adjusted risk ratio is 7.0 by June 2 (or 4.7 by August 11). Figure A shows sex-adjusted risk ratio by age based on the COVID-19 death on June 2.」

Jamie 說明,這是基於以十年為一個年齡段,並以當時日本的疫苗施打數量以及回報因施打疫苗死亡的案例,配合 COVID 的死亡案例去做計算。她仔細看完了那篇,並沒有辦法連結到「在日本,注射輝瑞和 Moderna mRNA 疫苗的年輕男性有患上心肌炎的危險,專家警告說,對 20 多歲的年輕人來說,疫苗的死亡風險比病毒本身高 7 倍。」的網傳說法,單就數據來說對不上

此外,Jamie 對該文件引用的文獻及文件中的敘述有疑點,首先是在 41 頁 citation 3對應到 20s 年齡段的死亡報告,引用厚生勞動省資料「1-3 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要[PDF形式:1.3MB]」。

其中這份報告內通報的案件都屬於" γ(情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの)",Jamie 表示,如果她對於這段的日文解讀沒有錯,他的意思會是沒有足夠的證據來證明此死亡案例跟疫苗的因果關係。

Jamie 指出,其中三個提到的個案「a 25-year-old man 對應至事例 46,專家評價 γ、a 26-year-old woman 對應至事例 2,專家評價 γ、a 26-year-old man 對應至事例 29,專家評價 γ」上述三者皆接種 BNT 疫苗,但就她的理解是該份報告中專家評價其死因尚未有足夠的證據證明與疫苗有因果關係。

Jamie 進一步指出,文章中的風險也是以上述三例死亡案例去做計算的,她不確定被評價為尚未有足夠證據證明的死亡案例是否能列入計算,以她過往所學到的知識是不行的。

(二)FIJ 檢閱上述厚生勞動省的文件後表示,被分類到 γ 的案例,定義上確實是沒有足夠證據,無法證明死亡與疫苗的因果關係,因此無法判斷

此外,FIJ 指出,日本政府官方上,至今尚無因疫苗導致死亡的案例,公式上統計人數仍為零。不過另一方面,參照〈新型コロナワクチンにおいて死亡として報告された事例〉〈副反応疑い報告の状況について〉兩篇文件,日本也有統計疫苗接種後被通報死亡的案例,但是這些並不被認為是因疫苗導致死亡。

因此,綜合上述,《LifeSiteNews》網站文章的說法為錯誤。

資料來源:

NHK - Health ministry warns of vaccine's side effects
厚生勞動省 - ファイザー社の新型コロナワクチン接種について(Manufatured by Pfizer)
厚生勞動省 - モデルナ社の新型コロナワクチン接種について(Manufatured by Moderna)
厚生勞動省 - 接種のお知らせ例(Notice on COVID-19 vaccination)
單位諮詢:日本事實查核推廣協會(FIJ)
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名稱

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