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【查證】衛福部為高端開後門?進口三流國家流感疫苗原液?忽略背景說法

你可以先知道:

(1)根據台灣食藥署核發的藥證顯示,該製造廠為韓國 GC Pharma,其四價流感疫苗是全球第二個通過世衛組織(WHO)資格認證的,韓國媒體也有該公司疫苗拿下 WHO 訂單銷往海外市場的相關報導。

(2)專家指出過去台灣也有疫苗廠商採進口原液分裝的方式生產疫苗,也確實有相關公開資料及媒體報導佐證。

網傳「衛福部又大開後門,讓高端引進國外低價的流感疫苗」、「充填分裝搶佔公費疫苗市場,三流國家產的流感疫苗效用不得而知」的訊息。事實上包括高端、食藥署皆已公開澄清,原液來源為韓國大廠 GC Pharma,而專家也說明,台灣過去也有其他疫苗廠採原液分裝的方式,原液分裝也「並非現在才有」,網傳三流國家等低價流感疫苗說法缺乏背景脈絡。

網傳引進三流國家產的低價流感疫苗?


原始謠傳版本:
特別提醒各位,每年有打流感疫苗的要小心了,衛福部現在又大開後門,讓高端引進國外「低價」的流感疫苗,連研發都不用了,直接在高端作「充填分裝」搶佔15億的公費市場,未來大家打到三流國家產的流感疫苗有多大效用,那就不得而知了,這不是官商勾結是什麼?這個無良政府為了賺錢,小老百姓可得睜大眼睛啊!出了事他們可不會負責的哦! https://youtu.be/bgwBertniso

並在社群平台流傳:

查證解釋:
MyGoPen 在近 3 天內收到 231 次訊息回報,因此做成查核報告,協助瞭解其出處及背景。

經查核發現高端已於 3 月 29 日澄清表示,GC Biopharma 的四價流感疫苗是全球第二個通過世衛組織(WHO)資格認證的,GC 不但是韓國最大的流感疫苗供應商,累計也已向全球 63 個國家供應流感疫苗,累計銷售超過 3 億劑。

此外,該澄清中也提到,疫苗分裝為無菌製程,也是產業鏈中十分常見的專業分工之一,還提到國內疫苗產業中,也有廠商早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液的方式供應國內市場,後來才陸續建立自製產能,高端還強調這是疫苗產業常見的全球分工模式,並未有可議之處。

流感疫苗來自三流國家之說法?


根據查證 GC 相關新聞,韓國媒體於 2023 年 3 月 20 日報導,GC 在世界衛生組織下屬的泛美衛生組織(PAHO)2023 年南半球藥品招標中,拿下 4438 萬美元的流感疫苗訂單。MyGoPen 查詢 GC 官網顯示的標誌為 GC BioPharma,公司的正式名稱為 GC BioPharma Corp.,公司原名 Green Cross Corporation(台灣譯為綠十字),是一家 1969 年創立、1989 年 8 月 1 日股票首次公開發行的公司。

根據查詢韓國證券交易所財經網站,該公司是 KRX 市場、縮寫為 GC Corp、股票代號 006280 的股票掛牌公司,4 月 7 日收盤價為 13 萬 1600 韓元。

主管機關衛福部食藥署也已澄清表示,高端的四價流感疫苗是與韓國 GC Pharma 合作,是在國內進行關鍵製程的國產疫苗,強調包括製程、韓國的第一、二、三期臨床試驗資料,以及於台灣執行的第三期臨床試驗資料,都已獲得審查通過,食藥署確認品質、安全及有效性後,已核發藥品許可證。

實際查詢「高端四價流感疫苗」藥證,「主製造廠」為台灣新竹縣竹北市的高端,「次製造廠」揭露為 GC Biopharma Corporation,與 GC 官網自介相同,出廠地址為全羅南道和順郡的 GC 和順廠。

採購招標相關脈絡


衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎表示,疾管署的公費疫苗招標流程是符合資格的廠商都能參與投標,接著就看廠商的價格和提供的數量,依序排出一二三四等順位,例如最近這幾年都是國光排第一順位,因為國光的供應量最大、價格也比較便宜,這些流程都是照標案的規定來處理,廠商夠資格、是 qualified 的(質量合格的)就可以參加招標,招標並沒有要求國產率或自製率,否則國際廠商的國產率就會是零。

此外,疾管署的疫苗採購都是採「最有利標」,採取所有條件綜合考量、而不是最低價而已,其中包括要考慮供應能量、過去合約紀錄、疫苗效力、疫苗安全性等全部列入考量。

原液分裝過去台灣也有先例


李秉穎指出,台灣也有其它疫苗廠最早開始做流感疫苗的時候,也是透過向日本北里進口原液、然後再進行分裝,技術過程「都是一樣的」。根據過去相關新聞報導與公開資訊,確實也找到官方的 CED 醫藥品查驗中心、以及財經媒體相關報導。李秉穎指出,該廠商直到 2009 年 H1N1 新型流感疫情時才開始有能力完全自製、後來也成功開發出四價流感疫苗,但原液分裝這件事情不是現在才有。

有關疫苗來源是三流國家的說法,李秉穎表示,韓國政府特別扶植疫苗產業,韓國的疫苗產業非常發達,跟台灣完全不一樣。台灣是不停的打壓國產疫苗,韓國鼓勵自製使得韓國現在約有 10 個左右的國產疫苗廠商,但台灣卻一直都是在野黨攻擊執政黨疫苗政策,2009 年民進黨是在野黨的時候就罵國光,現在 2023 年國民黨是在野黨就罵高端,台灣的疫苗政策太政治,非全民健康之福。

資料來源:

高端 -  澄清說明(2023/03/29
GC - About us A Global Health Industry Leader
韓媒 ZDNET - GC녹십자, 4438만 달러 규모 독감백신 수주 (2023.03.20.)(GC Green Cross 贏得價值 4438 萬美元的流感疫苗訂單)
雅虎財經 - Green Cross Corporation (006280.KS)
食藥署 食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定
西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢系統 - 高端四價流感疫苗許可證
CED醫藥品查驗中心 -  二十週年慶特刊(2018年7月)
財訊 - 最大贏家(2010/01/20)

諮詢專家:

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人 - 李秉穎
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名稱

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